【第一三共】 国産のmRNAワクチン、年内にも数千人規模の臨床試験実施へ

新型コロナウイルスの国産ワクチンについて、開発を進める製薬会社の1つ、第一三共は、
国産の「mRNAワクチン」の数千人規模の臨床試験を年内にも実施する方向で準備を進めていることが分かりました。

これは製薬大手の第一三共でワクチン開発の責任者を務める籔田雅之バイオロジクス本部長がNHKの取材に対して明らかにしました。

現在、国内で使われている「mRNAワクチン」はいずれも海外で開発されたものですが、
第一三共では独自の技術を使った国産の「mRNAワクチン」の臨床試験を始めています。

籔田バイオロジクス本部長によりますと年内にも開発中のワクチンを数千人に投与する最終段階の臨床試験を始める準備を進めていて、
結果を踏まえて国に承認の申請を行う方針だということです。

新型コロナウイルスではすでに実用化されたワクチンがあることから、
ワクチンが含まれていない偽の薬を数万人に投与して効果を比較する大規模は臨床試験は倫理的に難しいとされています。

このため会社では開発中のワクチンを投与した人の抗体の値をすでに実用化されたワクチンと比べて遜色がないことを確認する
「非劣性試験」という方法で検討しているということです。

承認されれば、埼玉県にある工場で大量生産を行うということで、現在生産体制の整備も進めているということです。

国内の企業のワクチン開発については、このほかバイオベンチャーのアンジェス、
塩野義製薬、製薬会社のKMバイオロジクスがそれぞれ臨床試験を始めています。

籔田バイオロジクス本部長は「2022年度の実用化を目標に掲げ、パワーを入れて進めていく。
「mRNA」は非常に速いスピードで医薬品開発ができるのでいまは新型コロナが最優先だが、
今後ほかのワクチンや遺伝子治療、がん領域でも開発を推進していきたい」と話していました。
https://www3.nhk.or.jp/news/html/20210712/k10013133761000.html

【東大】石井健教授が2015年mRNAワクチン準備 2018年なんと予算凍結「くやしい」 今はファイザーの安全改良版を第一三共で開発中★３
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1618621557/

>>1
ワクチン打つなら
この治験に参加したほうがいい。

真に日本ののためになるのはコレ。

>>1
数千人って…
この程度の規模では安全性が分からないでしょ。

>>1
今から偽薬を使われる人が可哀想
つうか被験者になる人はもういないだろう。ワクチン接種済みになるから。

>>1
ワクチン信奉者は臨床試験にも手をあげるんだろ？
日本産だ、がんばれー

>>1
独自開発にしてはコロナ騒動前から開発進めてないとこんなに早く開発出来ないだろ

第一三共はこのコロナ騒動を初めから知ってただろ

ふざけんな！

>>1
これはケッコウなことですが
アビガンとイベルメクチンはどうなったんでしょうね？
やはり厚労利権なんですかね？

>>1
ファイザーやモデルナが数年たって安全確認できたやつを打つ方がよい

>>1
ワクチンじゃなくて、治療薬を作れよ
ワクチンじゃあ、コロナ無くならないんだから
永久にマスク生活だぞ

>>1
俺治験受けてもいいぞ

>>1
例えばモデルナやファイザーと武田が交渉して
日本で全行程生産できる契約を
とった方がブースター接種とかでも
必要量を速やかに確保できるのに

アミバさまの出番か

盲検法じゃないならいけるっしょ
国産じゃないと嫌って人なら喜んで協力してくれるだろ

>>11
盲検法じゃないって
そんなもんオーソモレキュラーとかのトンデモ系以外では許されないだろ

安倍が予算凍結した結果オリンピック失敗とか胸熱だな

>>12
ソースは?

日本の開発と認可スピードは遅すぎて話にならない。

キュアバックスはダメだったけど第一三共はどうなるか…

22年度の実用化を目標、か
何年後になるかな

その前に塩野義のワクチンが出るからいらないだろ