【悲報】エーザイが共同開発したアルツハイマー治療薬、やばいかも………

アルツハイマー治療薬の承認を出した規制当局の諮問委員が3名辞任、承認に対する抗議のため

　国内の医薬品規制などを管轄するアメリカ食品医薬品局(FDA)が日本のエーザイとアメリカの老舗医薬品メーカー・Biogenが共同開発したアルツハイマー治療薬「ADUHELM」を承認した一件を巡って、FDAの諮問委員3名が辞任しました。
　辞任した諮問委員のうち1名は「近代のアメリカ史の中でおそらく最悪の医薬品承認」と述べています。

　Three　experts　resign　as　FDA　advisers　over　approval　of　Alzheimer’s　drug　|　Ars　Technica
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　Biogen　says　FDA　didn’t　push　for　trial　before　Alzheimer’s　approval　-　Axios
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　2021年6月8日、FDAがエーザイとBiogenが共同開発したアルツハイマー治療薬「アデュカヌマブ(商品名：ADUHELM)」を承認しました。
　ADUHELMはアルツハイマー病患者の脳内に多く存在することが知られるアミロイドβプラークを減少させることでアルツハイマー病に作用する医薬品で、エーザイの内藤晴夫CEOは「アルツハイマー病治療の歴史に新たな1ページを開くことができたことを大変嬉しく思います」と述べていました。

Gigazine　2021年06月14日　14時00分
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>>1
政治的な薬品の利権で負けたってだけじゃね

>>1
黒い何かがあるのか？？
公的機関がそういうのはまずい

>>1
うっわ大変

ああ、これはニオイますね

具体的になぜ反対なんだ？

ビーザイへ格下げ

>>5
甘いわ！Ｕザイあたりが相応しいだろ

まじかよアイスクライマー不買！

効くかどうか良くわからんときは普通は承認しないんちゃうん？

やはりコロナ意識障害の若者向けだったか

自分等の利権にならないから？

空売りチャンス

あーやっぱりな

>>12
脳腫れる言うとったしな
よう承認したわ
日本の公共放送も浮かれ報道しかしてない

承認に対する抗議のためって、じゃあ何がどう駄目だったのか、何故抗議しようと思ったのかを知りたいんだけど。

>>14
効かないという治験の方が確かなのに承認されたから。

将来に向けて期待してるんだけど副作用キツイのかな

アミロイドβ減少しても
認知症良くならないんだろ？

>>17
まあ、アミロイドβはアルツの一面でしかないからな。
他にも問題はあるから劇的な効果はないだろう。

未だにアミロイドに固執してるあたりが…

で、株はストップ安？

WHO　FDA　CDC　ファウチはグルだしな。

でも効果は事実なんだよな

アルツハイマーの薬に関しては以前から最有力とされるのがあったけど
効果が限定的で承認されなかった。
それに対して率先して反対意見を出して承認を促していたのが今回辞めた査問委員の人だったって話な筈

効果に疑問や重篤な副作用で反対なら分かるんだが、
対立する米薬品企業の同等製品の方の承認を応援してたのかな？

アミロイドβの蓄積と認知症の悪化は同時進行だけど
どっちが原因なのかわかってない
認知症によってアミロイドベータが蓄積するのか
アミロイドβの蓄積によって認知症が起きるのか

>>28
アミロイドβの蓄積によって認知症が起きるのか、それさえも因果関係がわかってない。

この薬自体の認可自体が逆転ホームラン級のどんでん返しだったからな
アルツハイマーの原因物質についても意見が割れていて、
この薬が作用するアミロイドβというタンパク質を減らせればどうにかなるかは未知数なのよ
アミロイドβが多くあってもアルツハイマーを発症しないケースもあるし

>>31
ほーそうなんだ
アルツハイマーの原因がアミロイドβの増加とは
限らないのか…
もうチョット原因を突き止めてからじゃないとなぁ

ＦＤＡがアミロイド仮説で治るんじゃないか
と効果があるかわからぬ薬に
非科学的な承認を出した

裏には政治的圧力やバイオジェンとの癒着があったと言われている